Laut FDA ist es unwahrscheinlich, dass Tornadoschäden am Pfizer-Werk zu größeren Versorgungsengpässen bei Arzneimitteln führen
RALEIGH, NC – Der größte Teil der Zerstörung durch einen Tornado, der am Mittwoch durch den Osten von North Carolina wütete und eine große Pfizer-Pharmafabrik traf, betraf deren Lageranlage und nicht die Produktionsbereiche für Medikamente, teilte das Unternehmen am Freitag mit.
Die Fähigkeit des Arzneimittelherstellers, Produktionsanlagen und andere wichtige Materialien zu retten, könnte das mildern, was Experten für einen schweren Schlag für ein bereits angespanntes System befürchteten, da die Vereinigten Staaten mit der bestehenden Arzneimittelknappheit zu kämpfen haben.
„Wir erwarten keine unmittelbaren erheblichen Auswirkungen auf die Versorgung, da sich die Produkte derzeit in Krankenhäusern und im Vertriebssystem befinden“, sagte Robert Califf, Kommissar der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, am Freitag.
Ein EF3-Tornado landete am Mittwoch in der Nähe von Rocky Mount und riss das Dach einer Pfizer-Fabrik weg, in der nach Angaben des Arzneimittelherstellers fast 25 % der sterilen injizierbaren Medikamente des amerikanischen Pharmariesen hergestellt werden, die in US-Krankenhäusern verwendet werden.
Pfizer sagte am Freitag, dass ein Lager für Rohstoffe, Verpackungsmaterialien und Fertigarzneimittel, die auf die Freigabe warten, den größten Teil der Schäden an seinem 1,4 Millionen Quadratmeter großen Werk erlitten habe. Bei einer ersten Inspektion durch das Unternehmen wurden keine größeren Schäden an seinen Arzneimittelproduktionsbereichen festgestellt, und alle 3.200 Mitarbeiter vor Ort sind in Sicherheit und werden zur Rechenschaft gezogen.
Dr. Albert Bourla, Vorstandsvorsitzender und CEO von Pfizer, sagte, dass die Mitarbeiter die Produkte eilig zu nahegelegenen Standorten bringen, wo sie gelagert und Quellen identifiziert werden, um die durch den Sturm verlorenen Rohstoffe schnell zu ersetzen. Das Pharmaunternehmen gibt an, in seinem US-Netzwerk auch nach alternativen Produktionsstandorten zu suchen, um Produktionslücken zu schließen, während der Standort in North Carolina wegen Reparaturarbeiten geschlossen bleibt.
Die erste Analyse der FDA habe weniger als zehn Medikamente identifiziert, für die das Pfizer-Werk in North Carolina die einzige Quelle für den US-Markt sei, sagte Califf.
Das Werk in Rocky Mount produziert Anästhetika und viele andere Medikamente, die für Operationen benötigt werden, produziert oder lagert jedoch weder den COVID-19-Impfstoff von Pfizer noch die Behandlungen Comirnaty und Paxlovid. Allein in dieser Einrichtung hergestellte Medikamente machen fast 8 % aller in US-Krankenhäusern verwendeten sterilen Injektionspräparate aus, sagte Pfizer auf seiner Website.
Die FDA sagte, sie werde in den kommenden Tagen eine umfassendere Bewertung der möglicherweise betroffenen Produkte und der aktuellen inländischen Versorgung mit diesen Medikamenten abschließen. Die zerstörten Medikamente sollten im Wert „vieler Wochen“ in den anderen Lagern von Pfizer verfügbar sein, sagte Califf.
